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玻璃瓶廠教你選擇藥用玻璃瓶的原則
不同劑型、不同企業(yè)性質(zhì)和不同產(chǎn)品檔次的各類食品藥品對藥用玻璃瓶的選擇一個應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則:
一、良好發(fā)展適宜的抗溫度急變性
不同劑型的高溫干燥，滅菌或凍干工藝要求玻璃容器具有不開裂的抗溫度變化能力.. 玻璃的熱膨脹系數(shù)主要與熱膨脹系數(shù)有關(guān).下的熱膨脹系數(shù)，對溫度變化的電阻越強(qiáng)。例如，許多高端疫苗制劑，生物和凍干制劑通常應(yīng)選擇5.0 3.3硼硅酸鹽玻璃或硼硅酸鹽玻璃。 我國生產(chǎn)的低硼硅玻璃在溫差變化較大時，易發(fā)生瓶裂和滴漏.. 近年來，3.3硼硅酸鹽玻璃在中國得到了發(fā)展。 這種玻璃特別適用于凍干制劑，因為它的耐溫性能優(yōu)于5.0硼硅酸鹽玻璃。
二、良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則
用于盛裝各類企業(yè)藥品的玻璃進(jìn)行容器同藥品信息管理系統(tǒng)之間應(yīng)具備一個具有良好的相容性即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器以及化學(xué)科學(xué)技術(shù)性能的不穩(wěn)定，相互關(guān)系發(fā)展學(xué)生之間的某些經(jīng)濟(jì)社會主義物質(zhì)文化生活環(huán)境發(fā)生一些化學(xué)教學(xué)研究反應(yīng)而導(dǎo)致我們中國藥品的變異或失效。例如，通過在血液制劑的食品和藥品級信息，疫苗必須選擇玻璃材料是硼硅酸鹽玻璃容器材料，各種酸，堿的水性制劑針，特別是水噴射堿硼硅酸鹽玻璃，應(yīng)選擇不同的材料玻璃容器。目前隨著我國需要大量資金使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的，這類建筑玻璃材質(zhì)要逐步向5. 0 玻璃材質(zhì)過渡以盡快同國際環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)體系接軌，確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。
藥品市場對這些玻璃侵蝕的影響一般是液體壓力大于城市固體，堿度大于酸度，特別是強(qiáng)堿注水對藥用玻璃瓶的化學(xué)系統(tǒng)性能設(shè)計要求學(xué)生更高。
發(fā)布和實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)的藥用瓶，推動建立科學(xué)完善的標(biāo)準(zhǔn)化體系，加快與國際接軌的國際市場的步伐，提高醫(yī)藥包裝材料的質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量，促進(jìn)國際貿(mào)易和工業(yè)的發(fā)展起到積極的作用。. 當(dāng)然，與醫(yī)藥包裝材料的整個標(biāo)準(zhǔn)體系一樣，還存在許多有待進(jìn)一步完善、改進(jìn)和完善的問題，特別是適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和滿足國際市場一體化的要求。 標(biāo)準(zhǔn)的編制、內(nèi)容和指標(biāo)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)的采用和與國際市場的一致性程度，都需要在修訂中加以適當(dāng)調(diào)整和補(bǔ)充。
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